吸氢治疗老年增龄性退变的临床研究

焦点新闻有线电视网上海讯记者周礼强报道  20世纪90年代以来中国的老龄化进程加快。2000年至2021年，60岁以上的老年人从1.26亿增长到了2.64亿，老年人占总人口比重从10.2%上升到18.7%。目前中国人口已经进入老年型。预计到2040年，65岁及以上老年人口占总人口的比例将超过20%。同时老年人口高龄化趋势日益明显：80岁及以上高龄老人正以每年5%的速度增加，到2040年将增加到7400多万人。老年人中有75%都疾病缠身。不仅严重影响老年人的生活质量，也给家庭和社会带来沉重的负担。

中国政府高度重视和解决人口老龄化问题，积极发展老龄事业，初步形成了政府主导、社会参与、全民关怀的发展老龄事业的工作格局。国家成立了全国老龄工作委员会，确定了老龄工作的目标、任务和基本政策；颁布了《中华人民共和国老年人权益保障法》，制定了《中国老龄事业发展“十五”计划纲要》，把老龄事业明确纳入了经济社会发展的总体规划和可持续发展战略。"健康中国2030"规划纲要指出推进健康中国建设，要坚持预防为主，推行健康文明的生活方式，营造绿色安全的健康环境，减少疾病发生。要调整优化健康服务体系，强化早诊断、早治疗、早康复，坚持保基本、强基层、建机制，更好满足人民群众健康需求。老年人常见增龄性疾病几乎囊括所有器官组织，从根本上来讲都是慢性炎症，既是炎症过程，也是炎症发展的结果。

氢具有还原性，是一种新型抗氧化剂，H₂减少细胞内羟基自由基。研究表明摄入氢气通过调节机体免疫达到保护组织细胞免于病理性损伤而发挥作用。同济大学附属东方医院魏佑震教授课题组一系列氢气医学实验研究结果显示：长期吸氢没有发现生物毒性；可以延长老年鼠的存活日期；增加老年鼠的进食量和饮水量，减少体重（脂肪）；升高血清胰岛素，降低血糖；改变（善）肠道菌群，提高肠道粘膜屏蔽，减少肠道细菌毒素的吸收，降低血中脂多糖（LPS）含量；减轻肿瘤化疗药顺铂造成的肾脏损伤；延缓和减轻实验性脑脊髓炎（EAE）症状；减轻自身免疫性骨关节炎病变等。在LPS免疫炎症动物模型，发现氢气摄入后能快速地降低或延迟致病因子引发的趋化因子、细胞因子的高表达，因此减轻了组织炎症程度，认为这是氢气在体内发挥生物学作用的基本原理。并由此延伸到临床研究，在“中国临床试验注册中心”成功注册①“氢气吸入干预儿童自闭症患者改善症状的多中心、非随机、开放式平行对照临床研究”（ChiCTR2100048006）项目，②“氢气吸入辅助治疗心力衰竭的探索性临床研究”（ChiCTR2200060321）。目前临床研究项目进展顺利，取得临床数据符合预期，支持“氢气吸入抑制体内炎症发生发展”的基本结论。

机体老化、器官组织增龄性退变引起功能衰退，究其根本原理实质就是组织炎症。例如动脉粥样硬化是以低密度脂蛋白(LDL)为中心的慢性炎症性疾病，也是冠心病最常见的发病原因；老年痴呆症的本质是神经细胞包括神经元和胶质细胞的长期慢性炎症，导致神经元树突萎缩、脱髓鞘，造成突触网络联结失败，Aβ、Tau蛋白代谢废物堆积的病理结局。组织炎症起源于细胞内部的炎症分子及其瀑布式反应链，其肇始者是病理性代谢过程中产生的过量的自由基。该课题组研究发现培养条件下的细胞，如果在培养基给予LPS或者予以紫外线照射，细胞内会短时爆量增长自由基，然后引发细胞产生和释放IL-1a，后者会激活其他组织细胞尤其是巨噬细胞等炎性细胞产生并释放大量MCP-1等趋化因子，于是级联放大点燃机体的炎症反应。机体的衰老变化，炎症反应显得缓慢，但是持续累积效应就表现为功能衰退。氢气分子进入机体后，可快速穿越生物屏障，进入细胞内，将过量产生的自由基及时湮灭，在细胞炎症发起阶段消除了动机，从源头上阻止了炎症的发生。所以，吸氢抗衰老具有理论支持也有研究数据支撑。

据悉，截止2022年4月，氢医学临床（试验）研究项目全球共发表了24项，主要由日本、中国、美国、塞尔维亚、捷克主持；涉及免疫、心脏病、肿瘤、中枢病、呼吸困难、COVID-19；自2014年以来中国临床学家在“中国临床试验注册中心”注册的以“氢气”为干预手段的临床（试验）研究项目有：心肌缺血再灌注、术后认知障碍、酒精脂肪肝、蛛网膜下腔出血、保护离体器官、慢性肾病、糖网、COVID-19-1、肺叶切除后肺功能、非小细胞肺癌、儿童自闭症。利用氢气长期吸入聚焦于老年人干预自然增龄性变化、减缓慢性老年病发生、减轻临床症状、提高生活质量的大样本临床研究，尚属首例。

青岛大学附属泰安市中心医院（大型综合性三甲）倪庆宾教授携手魏佑震教授，以“泰安市中心医院氢医学研究中心”在“中国临床试验注册中心”成功注册“吸氢治疗老年增龄性退变的临床研究” （ChiCTR2200067111），目前 该项目已经进入实施阶段，计划从2022年第4季度至2032年第4季度期间，在中国6个地理区域的50家左右三级和二级医院（或康养机构）的大约10000位老年人，男女不限，民族不限，区域不限、生活习惯不限，以招募到具有全国代表性的研究人群。 主要对象是健康老年人，或患有程度相对轻症的慢性病患者。慢性疾病涵盖（不限于）：神经系统，脑梗死、脑出血、脑肿瘤、痴呆、硬膜下血肿、脑炎；心血管系统，高血压、心力衰竭、肺心病、冠心病、心律失常、主动脉夹层等；消化系统，慢性胃炎、消化性溃疡、腹泻、便秘、消化道感染、肝炎、肝硬化等；呼吸系统，老年性肺炎、慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、呼吸衰竭等；心理方面，抑郁症、焦虑症等；内分泌系统，内分泌退化失调、糖脂代谢异常、糖尿病；感官系统，白内障、老年性耳聋耳鸣；运动系统，关节退变、骨质疏松等。

本项目设定的研究目标是，探索氢气吸入对老年人睡眠质量的影响，氢吸入对老年人生活质量、基本健康指标的影响，长期氢吸入对几种常见老年（慢性）病的发病率影响，长期氢吸入对常见老年（慢性）病病情的影响。主要观察的指标包含，患者血液炎症（趋化因子、细胞因子）指标及激素水平、主要脏器功能状态、机体免疫能力、重要心脑血管事件/肿瘤发病率（次/人/年）、生活舒适性、长期生存率等。

鉴于新冠病毒感染后部分老年人康复过程漫长、病情复杂、症状反复、预后难料等实际情况，该项目已经将“老年新冠感染”列入研究对象。

这是倪庆宾教授主持课题讨论会

这是魏佑震教授报告课题研究方案

这是课题组成员会议研讨