王华梁、宋海波参访徐州淮海生物医药产业园

2月18日，上海市实验医学研究院院长，全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员、Wiley旗下VIEW 期刊主编王华梁教授，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、实验医学分会副主任委员兼秘书长，上海市实验医学研究院副院长宋海波教授一行莅临徐州淮海生物医药产业园参观指导。徐州市铜山区区长、徐州高新区管委会主任高建民接见并进行了交流洽谈。淮海生物医药产业园邱又彬董事长、园区入园企业阔然基因董事长卜令斌陪同交流参观。

王华梁教授、宋海波教授一行参观了产业园高端医疗器械CDMO平台、徐州淮海生命科学产业技术研究院和鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司。

王华梁教授、宋海波教授一行倾听了CDMO运营总监季青对CDMO发展运营情况的介绍。CDMO平台按照“产业全过程，服务全覆盖”的理念，自建有万级、十万级、百万级等不同级别的洁净车间，涵盖了有源医疗器械、无源医疗器械和体外诊断试剂三大板块；建造了研发实验室、QC实验室、非临床测试实验中心、植介入医疗器械检测中心等试验平台，共有大型仪器设备200余台，可以满足不同医疗器械的测试需求。目前已经有一大批高端医疗器械注册人，落户徐州淮海生物医药产业园，委托CDMO平台进行样品生产、测试、法规申报等。

王华梁教授、宋海波教授一行聆听了淮海生命科学产业研究院成果转化中心主任陆楚月对研究院的重大项目成果的介绍。徐州淮海生命科学产业技术研究院由东南大学人才团队、徐州高新区管委会、淮海生物医药产业园三方合作建设，是一家集“产、学、研、医、用”于一体的新型研发机构，研究院下设纳米医学研发中心、免疫细胞学研发中心、分子生物学研发中心以及分析测试中心，致力于微纳米技术生物医学应用，打造全产业链创新科技成果应用转化平台，广泛开展生物医学微纳米材料、创新医疗器械、IVD体外诊断试剂等领域的研究。

王华梁教授、宋海波教授一行倾听了园区企业鲲鹏（徐州）科学仪器有限公司总经理戴涛对企业发展情况的介绍。在相继获得CE-IVD，ISO13485，ISO9001及NMPA医疗器械产品注册证后，鲲鹏基因已具备完善的医疗器械生产体系与产品认证，今年订单已突破2亿元，目前正进入紧张的生产阶段。

王华梁教授、宋海波教授一行对于产业园取得的业绩以及稳步发展的态势表示肯定，对接下来的发展表达了期许。宋海波教授谈到，产业园要发挥自身优势、立足产业发展的高点，不断创新产品和服务，走出自己的特色和优势之路。基于全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会这个大家庭，充分整合优势资源，共建良好的产业生态链，创造更大的价值。同时，王华梁教授就体外诊断行业当下及未来的市场机遇，政策走向、宏观环境等做了深入的分析。

邱总再次感谢王华梁教授和宋海波教授参观指导，他表示，作为政府打造的专业园区，徐州淮海生物医药产业园担负着落实高新区生物医药发展布局的重要使命。接下来，徐州淮海生物医药产业园将进一步培育“土壤”，聚集“种子”，做优“平台”，推动园区高质量发展。

来源：徐州淮海生物产业园